食药监总局 ：中药注射剂安全性再评价方案已初步形成
中新网10月9日电 国家食品药品监督管理总局副局长吴浈今日指出 ，
国家食品药品监督管理总局今日举行新闻发布会 ，有效性是药品的根本属性，仿制药一致性评价的目的就是提高药品质量 ，要和原研等同 ，所以我们提出来对注射剂也要进行评价。要有一个方法，中药注射剂不仅要评价安全性 ，这个再评价的方案我们已经初步形成 ，
吴浈强调 ，
吴浈提到 ，对中药注射剂安全性的再评价方案已经初步形成 ，也可能十年。可能五年，但是现在还在业内讨论 ，难度比普通制剂大得多 ，下一步将制定具体的评价方法 。凡是出现不良反应都会采取果断的措施 ，有记者问：注意到《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》里提到严格药品注射剂审评审批 ，
责任编辑 ：朱惠娥我们也在密切的观察 ，注射剂开展再评价难度大，但是中药注射剂的一个缺陷就是数据不太全 ，设计是五到十年 ，所以中药注射剂的评价首先是评价有效性 ，近期可能会征求意见。所以如何进行再评价 ，仿制药一致性评价方法比较明确，早期的注射剂缺乏完整对照的数据，想了解一下中药注射剂的再评价进行到哪个程度？今后工作方向是什么 ？吴浈对此回应 ，再评价工作和仿制药质量和疗效一致性评价道理是一样的 。因为中药注射剂本身是我国特有的 。中药注射剂还要评价有效性 ，注射剂也类似 ，按照国务院44号文件要求， 《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械的创新的意见》里面又一次提到注射剂再评价。注射剂里面大家最关心的就是中药注射剂 ，
吴浈指出，另外 ，还要评价有效性 ，